埃隆·马斯克 (Elon Musk) 的脑机接口公司 Neuralink 发布了一个新的临床试验主管职位招聘,该职位可以帮助公司实现其在真人身上测试其大脑植入物的目标。
自 2017 年公开推出以来,Neuralink 已经在猪和猴子身上演示了其大脑植入物,但尚未宣布开始长期承诺的人体试验。该公司的植入物是一种硬币状装置,电极镶嵌在细而柔韧的电线上。电线是其对旧式脑机接口的主要创新,旧式脑机接口使用更硬的针头,可能会损坏大脑中的细胞。
该公司需要先在人体中进行试验,然后才能获得食品和药物管理局 (FDA) 的一般医疗用途批准——这是马斯克计划使用这些设备解决从记忆丧失到药物成瘾等一系列神经系统问题的计划的关键。
彭博社首次报道的临床试验主任职位公告称,该职位的人将“与 Neuralink 的第一批临床试验参与者合作”,尽管目前尚不清楚该公司是否已开始招募或与参与者合作。马斯克在 12 月表示,该公司的目标是在 2022 年将该设备植入第一批人类受试者中。不过,这并不是他做出的第一个预测——马斯克此前曾表示,他希望在 2020 年开始试验。
临床试验过程将从可行性研究开始,以初步了解该设备如何在少数人中工作。然后,由于该设备具有高风险并且以前没有用于人体,该公司需要 FDA 批准才能启动更大规模的试验。根据招聘信息,临床试验主任将负责与 FDA 等监管机构的互动。