昨天上海没有新增本地确诊病例

无新增本土无症状感染者

上海市卫生健康委今天上午(8月2日)通知:2022年8月1日0-24:00，新增新冠肺炎确诊病例和无症状感染者。新增8例输入性新冠肺炎确诊病例和5例无症状感染者，其中8例确诊病例和4例无症状感染者在闭环控制中发现。

连续两天“0 0”

网友纷纷称赞

并希望继续

国家药监局药审中心问答

昨天，国家食品药品监督管理局药品审查中心发布了关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问答。目前，新冠肺炎的治疗或预防有鼻咽喷雾剂等给药方式。对于这种情况，结合专家意见，认为抗病毒治疗和预防的研发应谨慎。可能对预防适应症有一定的临床价值。对于这类品种，除体外药效试验外，还应采用动物体内药效研究来调查拟给药途径下的预防有效性。

基于流行病毒株的新药非临床药效研究要求？

答：对于新冠肺炎的治疗和预防药物，应结合当前流行的株真病毒体外抗病毒活性试验PK综合评价其非临床数据是否支持临床试验；必要时研究当前流行株体内感染模型的疗效。

鼻咽喷雾剂临床价值及非临床药效研究要求

答：目前，新冠肺炎有鼻咽喷雾剂等给药方式。对于这种情况，结合专家的意见，认为抗病毒治疗和预防的研发应谨慎。可能对预防适应症有一定的临床价值。

对于这类品种，除体外药效试验外，还应采用动物体内药效研究来调查拟给药途径下的预防有效性。

三、考虑无症状感染者的临床试验？

答：目前认为对无症状感染者进行药物干预的治疗学意义有限。如申请人计划进行该人群临床研发，需结合国家疾病控制部门的意见综合考虑。

四、轻/普通患者研究主要疗效终点的考虑？

答：对于轻/普通受试者新冠肺炎治疗药物的确认性临床试验，国内外指南主要推荐临床结果作为主要疗效的终点。然而，随着奥密克荣变异株的出现，其致病性减弱，发展为重/危重或死亡的比例较低，临床结果的改善难以观察。因此，可以考虑改善临床疗效指标（在适当的时间内评估持续临床恢复的时间）作为主要疗效终点，病毒学指标作为关键的次要疗效终点。

五、落后免疫技术药物研发考虑？

答：目前有一些已经较为落后的免疫技术如卵黄抗体等仍在进行申报，不鼓励其继续研发。

浦东某小区防疫喇叭从早到晚喊？

后续:扬声器已拆除，魔音停止噪音

近日，家住上海浦东新区浦东南路1533号潍坊二村的几位居民求助:从6月份开始，小区门口安装了防疫喇叭。从早上7点到晚上10点，高八度女声请扫地方码进门，开启了永不停歇的循环播放模式。

清朝早就醒了，半夜耳朵根还是不安静！老人不能好好休息，小南也不能好好学习……说到这里，电话连接中传来无奈的叹息。

高八度女“魔音“，每天循环15小时

记者来到潍坊第二村，发现社区位于浦东南路门口，建了一个防疫棚。棚子的一角挂着一个大喇叭，播放着请扫描门口的地方代码的语音提醒。因为喇叭里的女高音太吵太刺耳，在炎热的炎热中，人们非常不安，人们经过这里，捂住耳朵匆匆逃跑。

居民沈先生告诉记者，喇叭是由居委会安装的。6月，社区解除封闭控制后，女魔音每天来袭15个多小时。中间几乎没有停顿一分钟。阿拉真的受不了！

因此，居民们找到了居委会，希望降低音量，或者用设置标志和增加志愿者来代替，这样每个人都能过上安全的生活。但出乎意料的是，经过多次谈判，情况并没有改善。无奈之下，居民只能反复向有关部门报告，这几周喇叭开始不固定播放，有时是一整天，有时是早上、中午、晚上，但声音还是很吵很刺耳。现在，阿拉一打电话投诉，喇叭就停了，但过了一会儿，又开始闹起来，每天都这样躲猫 ！”

吃不牢不好，几乎神经衰弱了

记者观察到，离社区大门只有10多米的几栋住宅楼是最受伤的。这些五层建筑有四栋，共有七八十栋。虽然每个家庭都关上了门窗。但当你走进房子时，声音魔法声音仍然从缝隙中钻入，以避免不可避免和不可避免。

在采访中，居民们充满了苦水：办公室职员也可以每天逃离社区，寻求几个小时的安静。但大楼里的老人和孩子们只能呆在家里遭受痛苦，每天都很吵，人们吃得不好。阿拉几乎神经衰弱了！

为此，记者联系了潍坊市第二村居委会。工作人员表示，接到居民要求后，喇叭音量已降低，防疫提醒将在不同时间播放，喇叭将在后续停止播放。居委会将密切关注周边居民的反馈，合理调整防控措施，确保疫情防控政策宣传到位，不影响居民的正常生活。

随后，沈先生打电话给记者，社区门口的扬声器已被居委会删除，困扰居民近两个月的魔法声音暂时停止了噪音。但在不久前的帮助经历之后，他们仍然担心当前的和平是否会再次走过权宜之计？扰民的喇叭会卷土重来吗？在这方面，记者将继续关注它。

本文综合自：上观新闻、国家食品药品监督管理局药品审查中心网站、新民晚报

来源： 解放日报