细胞实验室主要在适当的温度、湿度、光照、PH在价值和清洁度的环境中培养的细菌。主要用于医学领域。

细胞实验室的建设要求：

一、基本要求

1.总建筑面积不小于10000m2。

2.洁净区的使用面积小于5000m2。

3.洁净室的净高应为2.5-2.8m之间。

二、总体布局

1.整体平面布局应符合要求GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求。

2、洁净区各室布局应清晰合理，不得交叉混合，并应符合人物分流的原则。

3.人流通道和洁净区入口应设置缓冲室。

4.废物和污染物应设置专用传输窗口。

5.传动窗的送风方式应采用上送侧回的方式。

6.通道门的开启方向应从低洁净级向高洁净级开启。

7.水池和地漏不应安装在所有清洁区域。(更衣室除外)

三、环境要求

1.环境设计应符合要求GB19489、GB50346、GB50457、《药品生产质量管理规范》AABB的要求。

2、洁净区环境技术指标应符合以下要求：

3.空气清洁度等级划分应符合表1的要求；

4.细胞制备区和细胞培养区的空气清洁度应符合表1中的C级。细胞制备操作相关区域的空气清洁度应至少在C级背景下的A级环境中进行；

5.温度应控制在22±4℃，湿度应控制在45%~65%；

6.洁净区与不同空气洁净度的洁净区之间的压差应>10Pa。洁净区不同功能和等级房间之间应保持适当的压差梯度，防止污染和交叉污染；

7.总送风量(非单向流)应有10%~30%的新风量；

8、噪声级（空态）应≤65dB(A)；

9.一般照明的照明值应>300LX，对照度有特殊要求的区域(细胞产品灯检区)应设置局部照明。

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